Cómo busca Dexcom extender su misión más allá de la diabetes

Sep 02, 2023

13 de enero de 2023 Por Sean Whooley

Dexcom (Nasdaq:DXCM) finalizó 2022 con fuerza, recibiendo la autorización de la FDA para su monitor continuo de glucosa (CGM) G7 de próxima generación. Con un lanzamiento inminente en Estados Unidos, la compañía podría mantener sus esfuerzos centrados en el espacio de la diabetes.

En cambio, la empresa planea ampliar aún más su enfoque.

"Hemos revisado nuestra declaración de misión", dijo SayerNoticias comerciales de entrega de medicamentos . “En el pasado, siempre hablábamos de permitir que las personas controlaran la diabetes. Hemos cambiado la diabetes por la salud. Estamos permitiendo que las personas tomen el control de su salud porque la salud metabólica y los valores de glucosa y la información que podemos proporcionar son en gran medida sinónimos”.

Sayer compartió la misión revisada de la compañía en una presentación en la Conferencia de Atención Médica de JP Morgan la semana pasada.

Destacó el revuelo generado por los nuevos “medicamentos maravillosos” para la diabetes. Si bien representan grandes innovaciones, dijo, antes de gastar dinero en los medicamentos, un ciclo de retroalimentación sobre cómo funcionan “es una idea realmente buena”. Lo mismo ocurre con el circuito de retroalimentación sobre los cambios de comportamiento relacionados con esas drogas. Sayer explicó que Dexcom planea avanzar en ambos frentes.

"La gente de todas partes está clamando por que los datos de MCG se utilicen en sus aplicaciones para dar a sus clientes información sobre lo que está pasando con su salud y sus vidas", dijo Sayer. "Es un muy buen marcador y un muy buen indicador de eso".

Las ruedas han estado en movimiento durante los últimos años. La FDA emitió una guía temporal en abril de 2020 que permite una mayor monitorización remota de los pacientes del hospital para limitar el contacto con el personal del hospital y las oportunidades de transmisión de COVID-19. Esa orientación se extendió a los MCG para la monitorización remota de personas con diabetes.

El año pasado, Dexcom recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA para el uso de su MCG en un entorno hospitalario. Según los expertos, hay mucho espacio al que puede expandirse el MCG.

Un área que Sayer mencionó es el embarazo, ya que existen estándares para el tiempo que una persona está dentro del rango mientras está embarazada, dijo. Otro espacio es la diabetes gestacional, añadió Sayer.

"Hay una serie de oportunidades en el aspecto de la salud general que afectan a la diabetes, pero avanzaremos un poco más con esta tecnología en el futuro", explicó Sayer. "Será un buen año para sentar las bases del futuro".

Hablando aNoticias comerciales de entrega de medicamentos El mes pasado, el director de operaciones de Dexcom, Jake Leach, dijo que el lanzamiento internacional del G7 le dio a Dexcom la oportunidad de ejecutar escenarios de lanzamiento limitados en el extranjero. Esa experiencia permite a la empresa iniciar un lanzamiento completo del G7 inmediatamente en EE.UU. en 2023.

"Ya tenemos bastante inventario y seguimos construyendo más", dijo Leach. "Nos sentimos muy bien por estar listos para comenzar".

Sayer agregó que el lanzamiento comenzará durante el primer trimestre. La empresa tiene mucha capacidad, afirmó, además de confianza.

Quizás el mayor paso de 2023 provenga de una determinación de cobertura local (LCD) propuesta por CMS, publicada por primera vez en octubre. La LCD modifica criterios de cobertura para MCG. Esta modificación incluye a personas con diabetes que reciben tratamiento con insulina o tienen antecedentes de hipoglucemia problemática.

Después de que CMS publicara el LCD, la analista de BTIG Marie Thibault dijo que los fabricantes de CGM como Dexcom se beneficiarían. Señaló que tanto Abbott como Dexcom en ADA 2022 en junio expresaron su esperanza de mejorar la cobertura de Medicare. Querían cobertura para MCG en pacientes con diabetes tipo 2 basal únicamente a partir de 2023.

Thibault cita aproximadamente 3 millones de pacientes estadounidenses que solo reciben tratamiento basal como representación de quiénes podrían beneficiarse de la decisión. Sayer dijo que duplica la población a la que Dexcom puede llegar.

Añadió que el estudio Mobile de Dexcom, cuyos resultados se publicaron a mediados de 2021, sirvió como “la evidencia principal” para el fallo de la CMS. La evidencia demostró que los pacientes con insulina basal que permanecieron comprometidos con su MCG demostraron "de lejos los mejores resultados". Un mayor acceso a los MCG sólo resaltará esto, explicó, y probablemente influya en la decisión de Dexcom de ir más allá de la diabetes.

"Creo que será de gran utilidad en la MCG, no sólo como dispositivo de seguridad sino también como herramienta de prevención de costes", afirmó Sayer. “También como una progresión de la herramienta de prevención de enfermedades. Estamos muy entusiasmados con esta oportunidad”.

El mes pasado, Leach explicó que el Dexcom G7 “estaba en pleno desarrollo” cuando la empresa lanzó su plataforma G6. La empresa siempre está atenta a la próxima generación de su tecnología e innovando en la tecnología que tiene a su disposición.

La primera innovación en la lista de tareas pendientes de Dexcom es extender la vida útil del sensor. Actualmente tiene un tiempo de uso de 10 días, pero Sayer quiere aumentarlo a 15 días.

"Creemos que una experiencia más larga proporciona una mejor experiencia para los clientes", dijo. “También nos proporciona un mejor modelo en cuanto a involucrar a más personas y tener más capacidad. Esa es una necesidad científica muy aguda y algo en lo que trabajaremos”.

El siguiente en la lista es la precisión. El Dexcom G7 es la oferta de CGM más precisa de la empresa. Registró una diferencia relativa absoluta media (MARD), la medida más importante de la precisión del monitor de glucosa, del 8,2%. Quizás pueda mejorar aún más.

"Sabemos que estamos avanzando", declaró Sayer. "Nunca retrocederemos con respecto al rendimiento de los sensores y siempre queremos avanzar".

A partir de 2023, Dexcom también planea realizar grandes inversiones en el lado del software de su oferta. Sayer quiere integrar más el lado del software para mejorar la experiencia del usuario. Dijo que la compañía contrató ingenieros de software "de alto poder" del mundo de la tecnología para aportar diferentes puntos de vista sobre formas de iterar e innovar.

Los datos y esa relación con las API es otro espacio que Dexcom quiere innovar. Sayer espera “buenos avances” en todos estos frentes.

Lo que veo ahora en comparación con años antes es que esta industria se ha vuelto muy grande”, dijo. “Se trata mucho más de escala que sólo de tecnología. Ahora atendemos a tantos clientes que no podemos hacerlo en la misma plataforma como lo hacíamos cuando solo construíamos un millón de sensores al año en comparación con millones de sensores al mes.

“Ha cambiado dramáticamente. Y creo que la escala de nuestra empresa nos colocará en una posición mucho mejor”.

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